专注于全方位无菌屏障<br> 整体解决方案

专注于全方位无菌屏障
整体解决方案

20多年来致力于高端无菌医疗器械无菌屏障系统的设计和制造
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关于安信12娱乐

东莞市安信12娱乐医用包装科技有限公司

东莞市安信12娱乐医用包装科技有限公司（简称“安信12娱乐医包”）创立于2000年，专注于中高端无菌医疗器械无菌屏障系统的设计与制造，致力于为全球客户提供安全、经济、领先的全方位无菌屏障整体解决方案。

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  • 2000

    年

    公司创立于

  • 20000

    + ㎡

    占地面积

  • 3

    +

    生产基地

  • 50

    +

    专利证书

安信12娱乐的优势

04

质量管理

公司依据SFDA、QSR820、ISO13485等国家及国际标准与法规要求，建立了自己的质量管理体系，并取得中国FDA生产许可证、美国FDA510K，以及TUVPS ISO13485等符合性认证，成为目前中国医疗器械包装行业，与当地政府、有关国家及国际标准与法规要求符合度最高的企业。

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03

生产基地

公司于2007年建立并启用十万级净化生产车间。目前为止，安信12娱乐建有十万级(ISO Class 8)净化车间5000㎡以上，完全实现医疗包装所有生产工序在十万级净化车间内完成。安信12娱乐还建有万级净化近车间，可以满足质量要求较高的三类医疗器械包装的生产

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02

自动化设备

公司于2011年起引进了ERP系统，实现了ERP与BPM的有效融合。同时，推行了目视化管理、精益生产等，这在现代化管理上，走在全球医疗包装行业的前列。

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01

净化车间

公司于2007年建立并启用十万级净化生产车间。目前为止，安信12娱乐建有十万级(ISO Class 8)净化车间5000㎡以上，完全实现医疗包装所有生产工序在十万级净化车间内完成。安信12娱乐还建有万级净化近车间，可以满足质量要求较高的三类医疗器械包装的生产。

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安信12娱乐的服务

医用包装的一站式解决方案

Product Services
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安信12娱乐服务

• 医疗工业包装方案
• 医药超净包装方案
• 医用制品OEM专业定制
• 医用耗材OEM定制
• 医用耗材OEM定制

Sterilization services
Product Services

灭菌服务

• 产品信息采集
• 灭菌方案设计
• 灭菌确认准备
• 灭菌确认实施
• 灭菌确认验证
• 常规灭菌

Testing services
Product Services

包装加工服务

• 了解产品包装需求
• 调研分析产品包装定位
• 包装材料选择
• 包装方案设计
• 包装方案确认
• 批量生产

technical service
Product Services

技术服务

• 无菌屏障系统包装方案设计
• 无菌屏障系统材料的评价与选择
• 无菌医疗器械灭菌过程的有效性确认
• 无菌屏障系统相关法规与标准培训与咨询

安信12娱乐资讯

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地址：广东省东莞市谢岗镇谢岗振兴大道52号

手机： +86-19925298065
+86-19129315031(国外)

邮箱： business03@jiao-yin.com
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有任何问题请联系安信12娱乐

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医疗器械排行榜：选择最适合您的医疗器械是怎样的过程？医疗器械排行榜：选择最适合您的医疗器械是怎样的过程？

在现代医学领域中，医疗器械扮演着至关重要的角色。无论是用于治疗、预防疾病，还是帮助医疗人员进行诊断，医疗器械都是不可或缺的工具。然而，市面上琳琅满目的医疗器械品牌和种类，让人很难确定如何选择最适合自己需求的器械。在选择医疗器械时，我们需要考虑以下几个方面：一、什么是医疗器械？医疗器械是指用于体外或体内的医药性质，用于：诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病；诊断、监测、治疗、缓解或补充人体功能结构的器具、设备、用品或其他物品，包括必要的软件。二、医疗器械如何影响患者治疗？医疗器械的使用在医疗行业中起到了至关重要的作用。它们可以帮助医疗人员准确诊断疾病、精准治疗患者，从而提高治疗效果和患者的生存率。合适的医疗器械不仅可以让医疗工作更加便捷高效，还能够为患者提供更好的治疗体验。三、为什么需要医疗器械排行榜？...

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